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2019年12月13日 20:30 信息编号:DzypuIOkY 我要留言
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  国务院在2015年发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》由此拉开了药审改革的帷幕。国家药监局的统计数据显示,2016年,共受理化药创新药注册申请90个品种,较2015年增长18%;2017年受理化药创新药注册申请149个品种,较2016年增长66%;2018年,受理1类创新药注册申请264个品种,较2017年增长21%,而审评审批平均用时缩短近一半。  过去因为审评速度慢而被诟病,药企平均申请排队时间达到34个月。在这样的审批效率下,创新药没有八九年批不下来。如今,临床急需用药目录中的药品,国家药监局药品审评中心在3个月内完成技术审评。在于明德看来,这是天大的变化。

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